Skip to content

Энап передозировка летальный исход

Симптомы и последствия передозировки эналаприлом



Эналаприл – это препарат, понижающий артериальное давление. Его назначают на постоянной основе пациентам с повышенными показателями АД для снижения рисков развития инсультов и инфарктов, после сердечных приступов, при заболеваниях почек и сахарном диабете.

Оглавление:

Передозировка эналаприлом встречается редко, так как лекарство хорошо переносится пациентами.

Механизм воздействия препарата на организм

Лекарство хорошо изучено и повсеместно применяется в терапевтической практике. Эналаприл угнетает фермент, который приводит к сужению сосудов и увеличению давления в них. Под действием препарата увеличивается сердечный выброс, снижается сосудистое сопротивление, уменьшается систолическое и диастолическое давление. Значительно уменьшаются нагрузки на миокард. Препарат концентрируется в плазме, в это момент достигается максимальный лечебный эффект.

Эналаприл обладает такими свойствами:

  • диуретическим эффектом (мочегонным), уменьшает внутриклубочковое давление в почках, препятствует развитию хронической почечной недостаточности;
  • улучшает кровообращение в организме;
  • предотвращает развитие патологических процессов в сердечной мышце, почках, сосудах;
  • нормализует кровообмен.

В допустимых дозах эналаприл не влияет на кровообращение в мозге, поступление крови к мозгу не препятствует. Внезапная отмена не вызывает резкое повышение артериального давления. Действие препарата в организме длится сутки. Его назначают при неэффективности других гипотензивных средств.



Одноразовая доза не превышает 0,02 г. Максимальная суточная доза – 0,04 г. Смертельная доза не установлена.

Препарат выводится почками (60%) и кишечником (40%).

Признаки передозировки эналаприлом

Основные последствия отравления эналаприлом тяжелые и проявляются нарушением деятельности сердца, сосудов и нервной системы .

Симптомы передозировки препаратом со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • низкие показатели артериального давления;
  • нарушение ритмов сердца (мерцательная аритмия) – хаотичная активность сердечных камер;
  • приступ стенокардии;
  • развитие инфаркта миокарда – тромбоз коронарных сосудов, который приводит к кислородному голоданию сердечной мышцы и ее некрозу (отмирание);
  • ортостатическая гипотония – падение давления до развития коллапса.

Признаки отравления нервной системы:


  • угнетение ЦНС;
  • бессонница или сонливость;
  • нарушение органов чувств: вкус, запах, зрение, слух (шум в ушах);
  • воспаление слизистой глаз; слезотечение;
  • апатия, сменяющаяся депрессией;
  • периферическая нейропатия – нарушение прохождения нервного импульса от органов к мозгу;
  • судороги;
  • острое нарушение мозгового кровообращения.

Передозировка лекарством влияет на органы дыхания. У пострадавшего начинается одышка и сухой кашель, который не приносит облегчения. Обильно выделяется слизь из носа. Развивается бронхит, поражаются альвеолы в легких. Может наступить спазм бронхов.

Признаки отравления эналаприлом со стороны пищеварительной системы:

  • воспаление слизистой рта;
  • сухость во рту, недостаточное слюноотделение;
  • воспаление языка;
  • диспепсические расстройства – тошнота, вздутие живота, образование газов, стул полужидкий черного цвета;
  • панкреатит – воспаление поджелудочной железы;
  • нарушение работы печени – гепатит, некроз гепацитов (клеток печени).

Из-за большой концентрации эналаприла в крови нарушается функциональность почек. Уменьшается суточное количество мочи, присоединяются инфекции мочевыводящих путей. У мужчин передозировка препарата приводит к нарушению половой функции и импотенции. Может вызвать гинекомастию – воспаление грудных желез.

Отравление эналаприлом повышает чувствительность организма и усиливает проявление аллергических местных и общих реакций:

  • эксфолиативный дерматит;
  • пузырчатка;
  • опоясывающий лишай;
  • фотодерматит – аллергия на солнечный свет;
  • крапивница;
  • выпадение волос.

В тяжелых случаях развивается анафилактический шок.



Первая помощь при отравлении, лечение передозировки эналаприлом

Пострадавший должен находиться в горизонтальном положении. Если человек чувствует себя удовлетворительно, показано промывание желудка слабым солевым раствором. В домашних условиях вызывают искусственную рвоту, в стационаре проводят промывание с помощью зонда. Затем назначают любой из сорбентов – активированный или белый уголь, полисорб, смекту.

Для нейтрализации эналаприла антидота не существует. Лечение направлено на восстановление водно-солевого баланса и устранение симптомов.

Гидратационная терапия проводится с целью восстановления электролитов и воды в организме. Для этого внутривенно капельно вводят раствор натрия хлорида 0,9% (физраствор), глюкозу 5%.

Симптоматическое лечение передозировки эналаприлом:

  • для поддержания работы сердца – сердечные гликозиды;
  • для восстановления психоэмоционального состояния, сна – седативные (успокаивающие) препараты;
  • для поддержания печени и предотвращения ее разрушения – гепатопротекторы;
  • при поносе – противодиарейные;
  • при тошноте и изжоге – антацидные препараты;
  • для поддержания поджелудочной железы – панкреатические ферменты;
  • для устранения болевых ощущений – спазмолитики;
  • для профилактики и лечения бактериальной инфекции почек – антибиотики;
  • при аллергических поражениях кожи – антигистаминные препараты, гормональные мази.

При поражении почек, их воспалении и нарушении функциональности показан гемодиализ – очистки крови через аппарат от отравляющего вещества и насыщение полезными микроэлементами.



В тяжелых случаях, таких как нарушение мозгового кровообращения, анафилактический шок, приступ инфаркта проводят реанимационные мероприятия.

Нельзя одновременно принимать эналаприл, крепкий алкоголь, иммунодепрессанты и цитостатики (химиотерапия). Эти препараты усиливают действие друг друга и могут вызвать симптомы отравления.

Лечение проводится под постоянным контролем артериального давления, показателей крови и мочи, ЭКГ.

При первичном приеме препарата назначают минимальные дозы и контролируют состояние и реакцию больного. Это позволяет избежать передозировки лекарственного средства.

Чтобы избежать передозировки эналаприлом, нужно соблюдать предписанную дозировку и время приема препарата, следить за сроком годности лекарства. Нельзя употреблять испорченные, промокшие, просроченные таблетки.



Серьезная передозировка лекарством, угрожающая жизни, встречается крайне редко. На протяжении пятидесяти лет эналаприл остается самым эффективным средством для борьбы с артериальным давлением. Препарат выходит под различными коммерческими названиями: энвиприл, энам, эналакор, вазолаприл, рениприл.

Поддержите наш проект в соц. сетях!

Источник: http://otravlenye.ru/vidy/lekarstva/posledstviya-peredozirovki-enalaprilom.html

К чему приводит передозировка Эналаприлом?

Артериальная гипертензия, проявляющаяся периодическим повышением артериального давления, часто приводит к бесконтрольному приему лекарственных средств, снижающих его. В связи с этим возможны ситуации передозировки Эналаприлом. Несмотря на то что подобные случаи относительно редки, каждому пациенту с повышенным давлением необходимо знать основные симптомы и последствия передозировки Эналаприлом, а также принципы оказания первой помощи.

Влияние Эналаприла на организм человека

Эналаприл относится к медикаментозным препаратам, блокирующим ангиотензин — превращающий фермент, что и позволяет понижать уровень кровяного давления у пациента за счет расширения артериальных сосудов. Препарат может увеличивать количество крови, выбрасываемое сердцем при сокращении, а также уменьшать как систолическое, так и диастолическое давление. Это приводит к уменьшению нагрузки на сердечную мышцу. Дополнительное воздействие на организм:

  • слабый диуретический эффект с разгрузкой почек (см. Выведение жидкости из организмма );
  • повышение кровотока в различных органах организма;
  • нормализация кровообращения в периферических тканях.

Важно отметить, что в терапевтических дозировках препарат не оказывает влияния на мозговой кровоток. Прекращение принятия препарата не вызывает синдром отмены, проявляющийся резким повышением уровня артериального давления.

Максимальная разовая доза приема препарата не должна превышать 20 мг, а суточная — 40 мг. Доза Эналаприла, способная привести к смерти, не установлена.

Как проявляется передозировка Амитриптилином. симптомы, помощь.

Основные проявления передозировки

Передозировка Эналаприлом проявляется нарушением работы сердечно-сосудистой системы и головного мозга. Как правило, со стороны сердца и сосудов наблюдаются следующие симптомы:

  • резкое падение уровня артериального давления;
  • возникновение нарушений ритма сердца, чаще всего в виде мерцательной аритмии;
  • приступ стенокардической боли, связанный с внезапным нарушением кровотока по коронарным артериям, кровоснабжающих миокард;
  • при тяжелом отравлении возможно развитие инфаркта миокарда, возникающего в результате значительного снижения кровотока в коронарных сосудах, гипоксией сердечной мышцы;
  • снижение артериального давления при смене положения тела вплоть до появления коллапсов, потери сознания.

Влияние передозировки Эналаприла на головной мозг:

  • апатия в результате угнетения центральной нервной системы;
  • возникновение нарушений сна: как бессонницы, так и повышенной сонливости;
  • изменения настроения, чаще всего в виде депрессивного настроя;
  • нарушение работы периферических нервов, в том числе органов чувств;
  • возможно развитие судорожного синдрома (см. Судороги при отравлении );
  • в тяжелых случаях развивается снижение кровоснабжения головного мозга, что может привести к развитию инсульта.

Важно! Летальный исход при передозировке Эналаприлом может развиться в результате влияния лекарственного средства на дыхательную систему.


  • резкий спазм бронхов с развитием дыхательной недостаточности;
  • приступы сухого кашля, одышки.

Также препарат влияет на работу желудочно-кишечного тракта, что может привести к появлению следующих симптомов:

  • воспалительным процессам слизистой оболочки полости рта, языка;
  • диспепсические явления в виде тошноты, метеоризма, диареи (см. Понос при отравлении );
  • воспалительное поражение поджелудочной железы и печени в виде панкреатита, гепатита.

Эналаприл в больших дозах приводит к развитию почечной недостаточности в результате отрицательного влияния средства на кровообращение в почках и на процессы мочеобразования. Подобные разнообразные проявления отравлений Эналаприлом затрудняют диагностику подобного состояния, требуют полного информирования лечащего врача о применяемых препаратах, дозировках их приема.

Помимо неспецифического поражения внутренних органов, при передозировке Эналаприлом и другими препаратами из той же фармакологической группы, могут развиться аллергические реакции: крапивница, пузырчатка кожи, фотодерматиты и др.

Оказание первой помощи при передозировке Эналаприлом

Если у человека наблюдаются симптомы передозировки Эналаприлом, ему необходимо принять горизонтальное положение в связи с возможностью появления ортостатической гипотензии и обморока. При удовлетворительном состоянии всем пострадавшим рекомендуется обильно промыть желудок с помощью теплой, слегка подсоленной воды. Процедуру необходимо повторить до появления чистых промывных вод.

Второй важный шаг в оказании первой помощи пациенту с передозировкой – использование энтеросорбентов (Смекта, Энтеросгель) для связывания лекарственного средства в просвете кишечника, что позволяет снизить концентрацию вещества в крови, предупредить развитие более тяжелой передозировки.



Специальных антидотов не существует. Вся оказываемая терапия является симптоматической, но остается весьма эффективной. Оказание медицинской помощи обязательно включает в себя инфузионную терапию, позволяющую контролировать уровень артериального давления и улучшить кровоток во внутренних органах.

Симптоматическая терапия включает в себя:

  1. Сердечные гликозиды (Дигоксин) используются при развитии у пациента симптомов сердечной недостаточности.
  2. Седативные препараты показаны больным с психоэмоциональными расстройствами и нарушениями сна.
  3. Рациональное назначение гепатопротекторов позволяет предупредить повреждение печеночных клеток и развитие гепатита.
  4. Для временного замещения функции поджелудочной железы используют различные ферментные препараты (Фестал).
  5. При болевом синдроме применяются ненаркотические анальгетики (Кеторол, Диклофенак).
  6. Не рекомендуется применять Лоперамид, другие противодиарейные средства в связи с «терапевтическим» эффектом диареи.
  7. При аллергических реакциях назначают антигистаминные средства или же глюкокортикоиды.

Оказание специфической медикаментозной терапии проводится в условиях медицинского стационара и начинается на этапе скорой помощи. Своевременные лечебные мероприятия позволяют не допустить развитие тяжелых поражений внутренних органов и предотвратить тяжелые осложнения передозировки и смертельный исход. Лечебные мероприятия должны проводиться при постоянном контроле уровня артериального давления, электрокардиограммы, проведении анализов крови и мочи.

Узнайте, почему происходит отравление организма Валокордином. симптомы, помощь.

Как проявляется передозировка Фуросемидом. причины, признаки, лечение.



Профилактика передозировки Эналаприлом

Предупредить подобное состояние очень легко, достаточно соблюдать ряд рекомендаций:

  1. Назначение препарата производят всегда в минимальной терапевтической дозировке, так как ответ организма каждого больного уникальный и может проявляться повышенная чувствительность к лекарственному средству.
  2. Необходимо соблюдать указанную дозировку, кратность приема лекарственного средства. Ни в коем случае нельзя изменять их самостоятельно без консультации лечащего врача.

Передозировка Эналаприлом представляет серьезную угрозу для здоровья и жизни человека. Поэтому необходимо особенно тщательно подходить к приему медикаментозных средств и не заниматься самолечением.

Передозировка Цефеконом: основные причины, симптомы и оказание первой помощи

Передозировка Утрожестаном у беременных: причины, основные симптомы и лечение

Источник: http://otravlen.ru/peredozirovka-enalaprilom/



Энап-Н

Энап-Н – комбинированное гипотензивное средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Энап-Н – таблетки: круглые, плоские, со скошенным краем, желтого цвета, с риской на одной стороне (10 шт. в блистере, в картонную пачку пакуется 2, 3, 6 или 9 блистеров).

Состав 1 таблетки:

  • активные вещества: гидрохлоротиазид – 25 мг, эналаприла малеат – 10 мг;
  • вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат, кальция гидрофосфат безводный, натрия гидрокарбонат, тальк, краситель хинолиновый желтый (Е104).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действие Энап-Н обусловлено эффектами входящих в его состав активных веществ – гидрохлоротиазида и эналаприла.

Гидрохлоротиазид является средством средней силы действия из группы тиазидных диуретиков. Блокирует карбоангидразу в проксимальном отделе извитых канальцев. Снижает реабсорбцию ионов натрия на уровне кортикального сегмента петли Генле (части почечного канальца, образующей петлю, идущую в направлении центра почки), при этом не влияет на ее участок, который проходит в мозговом слое почки. Практически не влияет на кислотно-основное состояние. Задерживает в организме ионы кальция. Повышает выведение ионов магния. Усиливает выведение почками ионов калия, фосфатов и гидрокарбонатов. За счет уменьшения объема циркулирующей крови (ОЦК) и изменения реактивности сосудистой стенки снижает артериальное давление (АД).



Диуретический эффект гидрохлоротиазида развивается в течение 1–2 часов после приема, максимума достигает через 4 часа и сохраняется на протяжении 10–12 часов. Действие уменьшается при снижении скорости клубочковой фильтрации и вовсе прекращается при ее величине меньше 30 мл/минуту.

Эналаприл – ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Преобразует ангиотензин I в ангиотензин II. Уменьшает концентрацию альдостерона в крови. Угнетает симпатическую нервную систему. Улучшает функционирование калликреин-кининовой системы. Повышает высвобождение ренина юкстагломерулярными клетками в стенках артериол почечных клубочков. Стимулирует высвобождение эндотелиального релаксирующего фактора и простагландинов. Указанные эффекты эналаприла в совокупности устраняют спазм, расширяют периферические артерии, а также снижают систолическое и диастолическое АД, общее периферическое сопротивление сосудов, пред- и постнагрузку на миокард. Эналаприл в большей степени расширяет артерии, чем вены, при этом не влияет на изменение частоты сердечных сокращений (ЧСС). Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Антигипертензивный эффект выражен больше у пациентов с высокой концентрацией ренина в плазме крови, чем с нормальной или низкой. При приеме в терапевтических дозах эналаприл не влияет на мозговое кровообращение. Усиливает почечный кровоток, не изменяя скорость клубочковой фильтрации (однако скорость обычно увеличивается у пациентов с изначально сниженной клубочковой фильтрацией).

Максимальный эффект эналаприла развивается в течение 6–8 часов и сохраняется до 24 часов.

Комбинация эналаприла и гидрохлоротиазида способствует более выраженному снижению АД, чем каждый из препаратов в отдельности, а также позволяет сохранять действие как минимум в течение суток.

Фармакокинетика

Гидрохлоротиазид всасывается преимущественно в проксимальном отделе тонкой кишки и двенадцатиперстной кишке. Абсорбция в среднем составляет 70%, при одновременном приеме пищи увеличивается на 10%. Максимальной концентрации в сыворотке крови препарат достигает в течение 1,5–5 часов. Биодоступность – 70%. Связь с белками плазмы – 40%. Объем распределения – около 3 л/кг. В терапевтическом диапазоне доз средняя величина AUC (площади под фармакокинетической кривой) возрастает прямо пропорционально повышению дозы.



При приеме гидрохлоротиазида 1 раз в сутки отмечается незначительная кумуляция вещества. Препарат проникает через гематоплацентарный барьер и в грудное молоко. Накапливается в амниотической жидкости. Концентрация в сыворотке крови пупочной вены практически равна концентрации в материнской крови; в амниотической жидкости – превышает примерно в 19 раз.

Гидрохлоротиазид не метаболизируется в печени. Выводится в основном почками: в неизмененном виде – порядка 95%, в виде гидролизата-2-амино-4-хлоро-м-бензенедисульфонамида – около 4% (путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции в проксимальном отделе нефрона). Почечный клиренс составляет примерно 5,58 мл/с (335 мл/мин). Вещество имеет двухфазный профиль выведения: период полувыведения (Т½ ) в начальной фазе – 2 ч, в конечной фазе (спустя 10–12 ч после приема) – 10 ч.

У пациентов пожилого возраста гидрохлоротиазид повышает концентрацию эналаприлата, но не оказывает негативного влияния на его фармакокинетику. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) всасывание гидрохлоротиазида снижается пропорционально степени развития ХСН – на 20–70%, а период Т½ увеличивается до 28,9 ч. Почечный клиренс – 0,17–3,12 мл/с, или 10–187 мл/мин (среднее значение – 1,28 мл/с, или 77 мл/мин).

У пациентов, перенесших хирургическое вмешательство по кишечному шунтированию в связи с ожирением, возможно снижение абсорбции гидрохлоротиазида на 30% и сывороточной концентрации – на 50% (по сравнению со здоровыми добровольцами).

Эналаприл после приема внутрь всасывается на 60%. Пища на абсорбцию не влияет. Метаболизируется в печени с образованием эналаприлата – активного метаболита, который является более эффективным ингибитором АПФ, нежели эналаприл. С белками плазмы связывается на 50–60%. Эналаприл максимальной концентрации достигает в течение 1 часа, эналаприлат – 3–4 часов. Метаболит легко проникает через гистогематические барьеры, за исключением гематоэнцефалического. В небольшом количестве проникает через плаценту и в грудное молоко. Выводится: почками – около 60% (из них 40% – в виде эналаприлата и 20% – в виде эналаприла), через кишечник – примерно 33% (из них 27% – в виде эналаприлата и 6% – в виде эналаприла). Период Т½ эналаприлата составляет 11 часов. Почечный клиренс эналаприла и эналаприлата – соответственно 0,005 мл/с (18 л/ч) и 0,00225–0,00264 мл/с (8,1–9,5 л/ч).



Эналаприл удаляется при помощи гемодиализа (скорость от 38 до 62 мл/мин) и перитонеального диализа. Сывороточная концентрация препарата после 4-х часового гемодиализа снижается на 45–57%. Скорость выведения уменьшается в случае сниженной почечной функции, поэтому таким пациентам (особенно с выраженной почечной недостаточностью) требуется снижение дозы Энап-Н.

Возможно замедление метаболизма эналаприла у пациентов с печеночной недостаточностью, однако его фармакодинамический эффект при этом не меняется.

У пациентов с ХСН замедляется всасывание и метаболизм эналаприлата, снижается объем его распределения.

Эналаприл и гидрохлоротиазид, применяемые в комбинации, не влияют на фармакокинетику друг друга.

Показания к применению

Согласно инструкции, Энап-Н назначают при артериальной гипертензии в случаях, когда монотерапия оказалась недостаточно эффективной.

Противопоказания

  • стеноз артерии единственной почки или двусторонний стеноз почечных артерий;
  • выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
  • анурия;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • наследственный или идиопатический ангионевротический отек;
  • ангионевротический отек в анамнезе, вызванный применением ингибиторов АПФ;
  • возраст до 18 лет;
  • беременность и лактация;
  • повышенная чувствительность к компонентам Энап-Н или производным сульфонамида.
  • выраженный стеноз устья аорты;
  • идиопатический гипертрофический обструктивный субаортальный стеноз;
  • тяжелые аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (например, склеродермия или системная красная волчанка);
  • выраженный атеросклероз;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • цереброваскулярные заболевания (включая недостаточность мозгового кровообращения);
  • нарушения функции печени и/или почек (клиренс креатинина 30–75 мл/мин);
  • гиперкалиемия;
  • сахарный диабет;
  • угнетение костномозгового кроветворения;
  • состояние после трансплантации почек;
  • состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в том числе при рвоте и диарее, ограничении потребления поваренной соли, вследствие применения диуретиков);
  • пожилой возраст.

Инструкция по применению Энап-Н: способ и дозировка

Энап-Н следует принимать внутрь, во время еды или сразу после приема пищи, 1 раз в сутки, в одно и то же время, желательно утром. Таблетки необходимо проглатывать целиком и запивать достаточным количеством жидкости.



Взрослым назначают по 1 таблетке в сутки.

Длительность лечения устанавливается врачом индивидуально.

Перед началом терапии должна быть исследована почечная функция.

При переводе на Энап-Н пациента, который получал терапию диуретиками, их следует отменить или снизить дозу хотя бы за 3 дня, чтобы не допустить развития симптоматической гипотензии.

При почечной недостаточности предварительно требуется титрация доз гидрохлоротиазида и эналаприла по отдельности. Как только они будут соответствовать аналогичным дозам в составе Энап-Н, можно производить замену.



Побочные действия

Побочные эффекты классифицированы следующим образом: очень часто – > 1/10, часто – от > 1/100 до < 1/10, нечасто – от > 1/1000 до < 1/100, редко – от > 1/до < 1/1000, очень редко – < 1/10 000, включая отдельные сообщения.

  • аллергические реакции: нечасто – синдром Стивенса – Джонсона; редко – отек Квинке; очень редко – интестинальный ангионевротический отек;
  • со стороны центральной нервной системы: очень часто – слабость, головокружение; часто – астения, головная боль; нечасто – сонливость или бессонница, парестезии, шум в ушах, повышенная возбудимость;
  • со стороны обмена веществ: нечасто – подагра;
  • со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота; нечасто – боль в животе, диспепсия, метеоризм, рвота, сухость во рту, запор, диарея; редко – холестатическая желтуха, фульминантный некроз;
  • со стороны мочеполовой системы: нечасто – нарушение почечной функции, острая почечная недостаточность;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – ортостатическая гипотензия; нечасто – ощущение сердцебиения, боль в груди, выраженное снижение АД, обморок, тахикардия;
  • со стороны системы кроветворения: редко – тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, снижение гематокрита и гемоглобина, угнетение функции костного мозга;
  • со стороны костно-мышечной системы: часто – мышечные спазмы; нечасто – артралгия;
  • со стороны дыхательной системы: часто – кашель; нечасто – одышка;
  • со стороны репродуктивной системы: нечасто – снижение либидо, импотенция;
  • дерматологические реакции: нечасто – повышенное потоотделение, алопеция, зуд, кожная сыпь, некроз кожи;
  • со стороны лабораторных показателей: редко – повышение активности билирубина и печеночных трансаминаз, повышение концентрации креатинина и мочевины в сыворотке крови, гипергликемия, гиперкалиемия, гипокалиемия, гипонатриемия, гиперурикемия;
  • прочие: очень редко – симптомокомплекс, включающий кожную сыпь, васкулит, миалгию и артралгию, лихорадку, лейкоцитоз, эозинофилию, серозит, положительный тест на антинуклеарные антитела.

Передозировка

Симптомы: нарушение кислотно-щелочного и водно-электролитного баланса крови, выраженное снижение АД с брадикардией или другими нарушениями ритма сердца, нарушения сознания (включая кому), усиленный диурез, острая почечная недостаточность, судороги.

В случае передозировки пациента следует перевести в горизонтальное положение и приподнять ноги. В легких случаях необходимо промыть желудок и принять активированный уголь. При более серьезных нарушениях проводят мероприятия, направленные на стабилизацию артериального давления: внутривенно вводят плазмозаменители, раствор натрия хлорида 0,9%. Во время лечения необходимо контролировать артериальное давление, частоту дыхания и сердечных сокращений, диурез, сывороточную концентрацию электролитов, креатинина и мочевины. При необходимости внутривенно вводят ангиотензин II, проводят гемодиализ.

Особые указания

Артериальная гипотензия

В следующих случаях после первого приема Энап-Н возможно развитие артериальной гипотензии со всеми ее клиническими последствиями: тяжелая сердечная недостаточность и гипонатриемия, артериальная гипертензия, дисфункция левого желудочка, тяжелая почечная недостаточность. Риск особенно высок у пациентов, у которых имеется сопутствующая гиповолемия, в т. ч. вследствие гемодиализа, рвоты, диареи, бессолевой диеты или терапии диуретиками. Артериальная гипотензия, развившаяся после приема первой дозы, не является противопоказанием для продолжения терапии.

Нарушения водно-электролитного баланса

Во время лечения необходимо систематически контролировать сывороточную концентрацию электролитов, особенно у пациентов с длительной диареей или рвотой, чтобы вовремя выявить возможный дисбаланс и предпринять соответствующие меры.



Следующие симптомы могут свидетельствовать о нарушении водно-электролитного баланса на фоне приема Энап-Н: сонливость, слабость, повышенная возбудимость, жажда, сухость во рту, олигурия, тахикардия, снижение АД, судороги (преимущественно икроножных мышц), миалгия, желудочно-кишечные нарушения (тошнота, рвота).

Нарушение печеночной функции

Энап-Н должен с осторожностью применяться при лечении пациентов с прогрессирующими заболеваниями печени или печеночной недостаточностью, поскольку гидрохлоротиазид может способствовать развитию печеночной комы вследствие даже минимальных нарушений водно-электролитного баланса. Известны отдельные случаи развития во время лечения ингибиторами АПФ острой печеночной недостаточности с холестатической желтухой, фульминантным некрозом печени и даже с летальным исходом. Если возникает желтуха или повышается активность печеночных ферментов, следует незамедлительно отменить Энап-Н.

Эндокринные и метаболические нарушения

Пациенты, получающие пероральные гипогликемические средства или инсулин, во время лечения должны находиться под постоянным контролем, поскольку гидрохлоротиазид может ослаблять их действие, а эналаприл – усиливать.

Тиазидные диуретики могут способствовать повышению концентрации холестерина и триглицеридов в сыворотке крови.

В некоторых случаях гидрохлоротиазид обостряет течение подагры и/или усугубляет гиперурикемию. Однако эналаприл, усиливая выведение почками мочевой кислоты, противодействует гиперурикемическому эффекту тиазидного диуретика.



В период терапии тиазидными диуретиками может уменьшаться выведение кальция почками, вследствие чего возможно незначительное и преходящее повышение уровня кальция в сыворотке крови.

Выраженная гиперкальциемия обычно свидетельствует о скрытом гиперпаратиреозе. Перед исследованием функции паращитовидных желез следует отменить прием Энап-Н.

Аллергические реакции/реакции повышенной чувствительности

Реакции гиперчувствительности на фоне применения тиазидных диуретиков могут возникать у пациентов, в анамнезе которых нет указаний на аллергические реакции. Известны случаи ухудшения течения системной красной волчанки.

Риск развития анафилактических реакций возрастает у пациентов, которым проводится гемодиализ с использованием высокопроточных полиакрилонитриловых мембран (AN 69), процедура десенсибилизации к пчелиному или осиному яду, аферез липопротеинов низкой плотности с сульфатом декстрана. В связи с этим Энап-Н в данных случаях принимать не рекомендуется.

При развитии ангионевротического отека лица в большинстве случаев достаточно отмены Энап-Н и назначения антигистаминных средств.



Ангионевротический отек языка, глотки или гортани может окончиться летально. Поэтому при его развитии показано срочное подкожное введение эпинефрина (0,3–0,5 мл раствора в соотношении 1:1000). Также необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей (проводится трахеостомия или интубация).

У пациентов негроидной расы частота развития ангионевротического отека на фоне терапии ингибитором АПФ выше, чем у пациентов других расовых принадлежностей.

У пациентов с ангионевротическим отеком в анамнезе, не связанным с применением ингибитора АПФ, при приеме эналаприла повышен риск развития ангионевротического отека.

Кашель

Одним из побочных эффектов эналаприла является кашель – сухой и длительный, который исчезает после его отмены.

При дифференциальной диагностике кашля пациент должен предупреждать врача о приеме Энап-Н.



Хирургическое вмешательство

Пациентам необходимо сообщать врачу о приеме Энап-Н перед хирургическим вмешательством, включая стоматологические процедуры.

При введении лекарственных средств, которые вызывают артериальную гипотензию, эналаприл может блокировать образование ангиотензина II в ответ на компенсаторное высвобождение ренина. Выраженное снижение артериального давления в этом случае можно корректировать увеличением объема циркулирующей крови. Это следует учитывать при проведении хирургического вмешательства и общей анестезии.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

На начальном этапе терапии возможно выраженное снижение АД, которое сопровождается головокружением и сонливостью, что влияет на скорость реакций и способность к концентрации внимания. В связи с этим в начале лечения рекомендуется воздержаться от управления автотранспортными средствами и выполнения потенциально опасных видов работ.

Применение при беременности и лактации

Влияние ингибиторов АПФ на плод при их применении в I триместре беременности не установлено. Во II и III триместрах они оказывают отрицательное воздействие. У новорожденных возможно развитие артериальной гипотензии, гиперкалиемии, почечной недостаточности, гипоплазии костей черепа. Предположительно, по причине нарушения функции почек плода, есть риск развития олигогидрамниона (маловодия), что может привести к гипоплазии легких, контрактуре конечностей и деформации костей черепа (в т. ч. его лицевой части).

Прием диуретиков во время беременности не рекомендуется, т. к. это чревато развитием желтухи плода и новорожденного, тромбоцитопении и, возможно, других нежелательных реакций, возникающих у взрослых.

Оба действующих вещества Энап-Н проникают в грудное молоко. В связи с этим следует прекратить грудное вскармливание, если показано проведение терапии в период лактации.

Применение в детском возрасте

Безопасность компонентов Энап-Н при их применении в детском возрасте не установлена, поэтому пациентам до 18 лет препарат противопоказан.

При нарушениях функции почек

Энап-Н противопоказан при выраженных нарушениях почек (клиренс креатинина меньше 30 мл/минуту) и анурии.

Осторожность следует соблюдать при лечении пациентов с умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина 30–75 мл/минуту), двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерий единственной почки, а также больных, перенесших трансплантацию почек.

При нарушениях функции печени

Энап-Н противопоказан при порфирии.

Осторожность следует соблюдать при лечении пациентов с тяжелыми нарушениями печеночной функции.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов пожилого возраста Энап-Н должен применяться с осторожностью, под тщательным врачебным контролем.

Лекарственное взаимодействие

Антациды могут уменьшать биодоступность эналаприла.

Энап-Н при применении в комбинации с препаратами лития замедляет выведение лития, вследствие чего усиливает его нейро- и кардиотоксическое действие.

Гидрохлоротиазид может усиливать эффект тубокурарина хлорида. В комбинации с глюкокортикостероидами или кальцитонином может привести к развитию гипокалиемии.

Применение гидрохлоротиазида в комбинации с производными фенотиазина или наркотическими анальгетиками чревато развитием ортостатической гипотензии.

Гидрохлоротиазид может снизить эффект адреномиметиков (эпинефрина).

Альфа- и бета-адреноблокаторы, метилдопа, ганглиоблокирующие средства, блокаторы медленных кальциевых каналов могут способствовать дополнительному снижению АД.

Циклоспорин в комбинации с эналаприлом повышает риск развития гиперкальциемии.

Аллопуринол, иммунодепрессанты и цитостатики в комбинации с эналаприлом повышают риск развития лейкопении.

Этанол усиливает гипотензивный эффект Энап-Н, вследствие чего возможно развитие ортостатической гипотензии.

При применении препаратов золота (например, натрия ауротиомалата) на фоне терапии ингибитором АПФ есть риск развития симптомокомплекса, включающего артериальную гипотензию, тошноту и рвоту, гиперемию кожи лица.

При одновременном применении симпатомиметиков возможно снижение антигипертензивного действия эналаприла.

Колестирамин и колестипол уменьшают абсорбцию гидрохлоротиазида в желудочно-кишечном тракте соответственно на 85% и 43%.

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), в т. ч. селективные ингибиторы циклоокигензы-2, могут ослабить гипотензивное действие эналаприла. Оба препарата производят аддитивный эффект (обратимый) в отношении увеличения уровня кальция в сыворотке крови, вследствие чего возможно ухудшение почечной функции, особенно у пациентов с сопутствующим нарушением функции почек.

При сочетанном применении НПВС возможно уменьшение диуретического и антигипертензивного эффекта гидрохлоротиазида.

Согласно данным эпидемиологических исследований, ингибиторы АПФ в комбинации с гипогликемическими средствами могут способствовать развитию гипогликемии, особенно в первые недели лечения у пациентов с нарушенной почечной функцией. Однако в ходе длительных и контролируемых клинических исследований эти данные не были подтверждены, поэтому ограничения по применению эналаприла при сахарном диабете отсутствуют, но требуется регулярный контроль состояния пациента. При назначении пероральных гипогликемических средств или инсулина может потребоваться коррекция их доз.

Препараты, содержащие калий, заменители соли, калиевые добавки, калийсберегающие средства могут значительно увеличивать содержание калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Потеря калия вследствие приема гидрохлоротиазида обычно уменьшается под действием эналаприла, и его концентрация в сыворотке крови, как правило, остается в пределах нормы.

Аналоги

Аналогами Энап-Н являются: Берлиприл плюс, Эналаприл НЛ, Эналаприл НЛ 20, Ко-Ренитек, Рениприл ГТ, Эналаприл/Гидрохлоротиазид-Тева, Эналаприл-Акри НЛ, Энап-HЛ, Энап-HЛ 20, Энам Н, Энафарм-Н.

Сроки и условия хранения

Срок годности – не более 3 лет при условии соблюдения рекомендуемых производителем условий хранения: сухое место, температура до 25 °С.

Беречь от детей.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Энап-Н

Согласно отзывам, Энап-Н – эффективный антигипертензивный препарат, быстро снижающий повышенное артериальное давление. Дополнительным преимуществом многие называют его длительное действие, благодаря чему необходимо принимать по 1 таблетке всего один раз в сутки.

К недостаткам относят ярко выраженное мочегонное действие, частое развитие такого побочного эффекта, как сухой кашель. Встречаются отдельные отзывы, в которых указано, что при длительном применении Энап-Н вызывает привыкание.

Цена на Энап-Н в аптеках

Цена на Энап-Н примерно составляет 195–200 руб. за упаковку из 20 таблеток, 440–550 руб. за упаковку из 60 таблеток.

Знаете ли вы, что:

Препарат от кашля «Терпинкод» является одним из лидеров продаж, совсем не из-за своих лечебных свойств.

Во время чихания наш организм полностью прекращает работать. Даже сердце останавливается.

Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.

Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.

Согласно мнению многих ученых, витаминные комплексы практически бесполезны для человека.

Во время работы наш мозг затрачивает количество энергии, равное лампочке мощностью в 10 Ватт. Так что образ лампочки над головой в момент возникновения интересной мысли не так уж далек от истины.

Самая высокая температура тела была зафиксирована у Уилли Джонса (США), который поступил в больницу с температурой 46,5°C.

Для того чтобы сказать даже самые короткие и простые слова, мы задействуем 72 мышцы.

Наши почки способны очистить за одну минуту три литра крови.

Кровь человека «бегает» по сосудам под огромным давлением и при нарушении их целостности способна выстрелить на расстояние до 10 метров.

Американские ученые провели опыты на мышах и пришли к выводу, что арбузный сок предотвращает развитие атеросклероза сосудов. Одна группа мышей пила обычную воду, а вторая – арбузный сок. В результате сосуды второй группы были свободны от холестериновых бляшек.

При регулярном посещении солярия шанс заболеть раком кожи увеличивается на 60%.

Человеческие кости крепче бетона в четыре раза.

Кроме людей, от простатита страдает всего одно живое существо на планете Земля – собаки. Вот уж действительно наши самые верные друзья.

Импотенция – это не болезнь

Только 10% мужчин при возникновении сексуальных расстройств обращаются к врачу и благодаря грамотному лечению избавляются от проблемы. Остальные же предпочитают.

Источник: http://www.neboleem.net/jenap-n.php

Передозировка Эналаприлом

Повышенным АД (артериальным давлением) страдает большое количество людей. Препаратов для снижения этого показателя достаточно много, но все они действуют по-разному. Лекарственное средство Эналаприл, можно считать одним из самых популярных среди медикаментов такого типа. Нельзя забывать, что принимая препараты, понижающие кровяное давление, необходимо строго следить за дозировкой. Повышение назначенной врачом дозы этого средства, может привести к серьезным последствиям.

Что представляет собой Эналаприл

Данное лекарство назначается больным гипертонией, то есть для понижения артериального давления. Эналаприл относится к препаратам класса ингибиторов АПФ. Воздействие этого медикамента на организм обусловлено влиянием на определенную систему, называемую ренин-ангиотензин-альдостероновой, именно она имеет большое значение в регулировке кровяного давления.

Что входит в состав таблеток:

  1. Эналаприл (действующее вещество).
  2. Моногидрат.
  3. Желатин.
  4. Стеарат магния.
  5. Кросповидон.
  6. Моногидрат лактозы.
  7. Карбонат магния.

Помимо основного действующего вещества в состав препарата входят вспомогательные компоненты, позволяющие добиться наилучшего усвоения эналаприла. Для снижения АД необходимо усилить коронарный и почечный кровоток, что и выполняет Эналаприл.

При каких болезнях назначают препарат:

  1. Склеродермия.
  2. Болезнь Рейно.
  3. Вторичный гиперальдостеронизм.
  4. Сердечная недостаточность.
  5. Диабетическая нефропатия.
  6. Гипертоническая болезнь.
  7. Симптоматическая артериальная гипертензия.

Помимо основного назначения, препарат благоприятно действует на общее состояние сердечно-сосудистой системы, снижая риск развития сердечной недостаточности хронического течения и уменьшает гиперторфические изменения миокарда, насыщая кислородом эту область тела.

Как правильно принимать препарат и причины его передозировки

Медикамент предназначен для приема внутрь таблетки, 1 раз в день. В зависимости от вида заболевания и его течения, доктор может корректировать дозировку, понижая и повышая ее до 40 мг. Обычно, на начальном этапе приема пациент пьет 5мг в день. Иногда целесообразно такую дозировку разбивать на 2 приема.

Лекарство можно пить в любое время, независимо от приема пищи.

Необходимо строго соблюдать прописанную дозировку, самостоятельно не увеличивая ее.

Таблетки могут выпускаться по 0,005, 0,01, 0,02грамма, а также по 5, 10, 20 мг. При назначении доктор должен подробно рассказать пациенту о разнообразии дозировок таблеток, иначе человек может ошибиться и принять большую дозу препарата, чем следует.

Что может вызвать передозировка:

  • нарушение кровообращения мозга острого течения;
  • значительное снижение АД, что часто провоцирует тромбоэмболические осложнения;
  • инфаркт миокарда и другие нарушения.

Передозировка Эналаприла способна вызвать значительные сбои в деятельности организма.

Иногда взаимодействие нескольких лекарственных средств, может спровоцировать серьезные расстройства здоровья. Перед применением любого медикамента нужно убедиться, что он не вызовет негативных реакций, при совместном действии с другими препаратами.

Признаки передозировки

Симптоматика, при чрезмерном употреблении данного лекарства может быть разная, все зависит от объема вещества, который принят сверх меры.

  1. Обморок.
  2. Ступор.
  3. Судорожные проявления.
  4. Болевые ощущения за грудиной и в голове.
  5. Бледность кожи.

Терапия пациента с передозировкой этим препаратом, может оказываться различная. В легких случаях такого отравления, человеку просто промывают желудок и назначают пить солевой раствор. Особенно тяжелые ситуации требуют тщательного лечения, такого как, гемодиализ или введения заменителей плазмы и физраствора внутривенно.

Побочные действия

Любое лекарственное средство может вызвать негативные реакции организма. Прежде чем принимать неизвестный препарат, необходимо внимательно изучить инструкцию. Эналаприл тоже способен вызвать ряд таких реакций.
  • головокружение, боль в голове, нарушение сна, нарушение сознания, сонливость, обморочные состояния;
  • повышенный ритм биения сердца, болевые ощущения в области груди, аритмия, тахикардия, инфаркт миокарда, стенокардия;
  • нарушения диспепсического характера: запор, понос, рвота, тошнота;
  • расстройства желчевыделения, боль в животе, гепатит, панкреатит, желтуха;
  • кашель непродуктивного течения, затруднение дыхания, фарингит, спазм бронхов, интерстициальный пневмонит;
  • кожные проявления, высыпания, зуд.

Помимо таких проявлений, может наблюдаться ухудшение анализов пациента, принимающего Эналаприл.

Противопоказания

Существует довольно много факторов, препятствующих приему данного средства. Нельзя пить Эналаприл, если у больного присутствует хотя бы одно противопоказание из всего перечня.

  1. Период грудного вскармливания.
  2. Беременность.
  3. Почечная или печеночная недостаточность.
  4. Повышенная чувствительность к активному веществу препарата.
  5. Цереброваскулярные болезни.
  6. Людям, перенесшим накануне трансплантацию почки.
  7. Аортальный стеноз.
  8. Ангионевротический отек.
  9. Низкий объем циркуляции крови.
  10. Дети, не достигшие 18 летнего возраста.
  11. Коронарная недостаточность.
  12. Сахарный диабет.
  13. Аутоиммунные недуги.

В случае возникновения любого из перечисленных состояний, прием препарата необходимо сразу отменить. Лечащий врач подберет другое лекарство, такого же действия.

Последствия передозировки

В первую очередь, употребление чрезвычайно высоких доз этого медикамента приводит к нарушениям в сердечно-сосдистой системе. Это могут быть разные состояния, но самым опасным из них является инфаркт миокарда. В этом случае ситуация может закончиться смертельным исходом.

Обычно передозировка Эналаприлом вызывает резкое снижение АД, что сразу же ощущает больной.

Повысить этот показатель можно разными способами, а лучше вызвать скорую помощь.

Нарушения в кровообращении головного мозга тоже способны возникнуть по причине передозировки данного средства. Такие состояния считаются очень опасными, так как мозг человека отвечает за деятельность всего организма в целом, а расстройства кровообращения этой области могут закончиться плачевно.

Эналаприл – очень эффективное и нужное лекарство, но необходимо строго соблюдать его дозировки, иначе проблема со здоровьем способна усугубиться.

Источник: http://vseotravleniya.ru/himicheskie/lekarstva/peredozirovka-enalapril.html

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат — 1,3/2,6/5,1/10,2 мг; лактозы моногидрат — 64,9/129,8/124,6/117,8 мг; крахмал кукурузный — 11,2/22,4/21,4/13,9 мг; гипролоза — 1,25/2,5/0/0 мг; тальк — 3/6/6/6 мг; магния стеарат — 0,85/1,7/1,7/1,7 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0/0/1,2/0,1 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) — 0/0/0/0,3 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки, 2,5 мг: белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с фаской.

Таблетки, 5 мг: белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.

Таблетки, 10 мг: красно-коричневого цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской. На поверхности и в массе таблетки допускаются белые и бордовые вкрапления.

Таблетки, 20 мг: светло-оранжевого цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской. На поверхности и в массе таблетки допускаются белые и коричнево-бордовые вкрапления.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие — гипотензивное.

Фармакодинамика

Эналаприл — гипотензивное средство, механизм действия которого связан с угнетением активности АПФ, приводящим к уменьшению образования ангиотензина II.

Эналаприл — это производное двух аминокислот: L-аланина и L-пролина. После всасывания эналаприл, принятый внутрь, гидролизуется до эналаприлата, который и ингибирует АПФ. Механизм его действия связан с уменьшением образования из ангиотензина I ангиотензина II, снижение содержания в плазме крови которого ведет к увеличению активности ренина плазмы крови (за счет устранения отрицательной обратной реакции на изменение продукции ренина) и снижению секреции альдостерона. Поскольку АПФ идентичен ферменту кининазе II, эналаприл также может блокировать разрушение брадикинина — пептида, оказывающего мощное вазопрессорное воздействие. Значение этого эффекта в механизме действия эналаприла окончательно не установлено.

Антигипертензивное воздействие эналаприла связывают в первую очередь с подавлением активности РААС, которая играет важную роль в регуляции АД. Несмотря на это, эналаприл оказывает антигипертензивное воздействие даже у пациентов с артериальной гипертензией и низкой концентрацией ренина.

На фоне применения эналаприла уровень АД снижается независимо от положения тела (как в положении лежа, так и в положении стоя) без существенного увеличения ЧСС. Симптоматическая ортостатическая гипотензия развивается редко. У некоторых пациентов достижение оптимального снижения АД может потребовать несколько недель терапии. Резкая отмена эналаприла не сопровождалась подъемом АД.

Эффективное ингибирование активности АПФ зачастую происходит через 2–4 ч после однократного приема эналаприла внутрь. Время наступления антигипертензивного действия зачастую при приеме внутрь — 1 ч, достигает максимума через 4–6 ч. Длительность действия зависит от дозировки. При использовании рекомендуемых доз антигипертензивное воздействие и гемодинамические эффекты поддерживаются по крайней мере в течение 24 ч.

У пациентов с эссенциальной гипертензией снижение АД сопровождается снижением периферического сосудистого сопротивления и увеличением сердечного выброса, при этом ЧСС не изменяется или изменяется незначительно. Увеличивается почечный кровоток, но скорость клубочковой фильтрации не изменяется. Но у пациентов с исходно низкой скоростью клубочковой фильтрации уровень ее, зачастую, увеличивался.

У пациентов с диабетической/недиабетической нефропатией на фоне приема эналаприла уменьшались альбуминурия/протеинурия и выведение почками IgG.

У пациентов с ХСН на фоне терапии сердечными гликозидами и диуретиками использование эналаприла сопровождается снижением ОПСС и АД, увеличением сердечного выброса, при этом снижается ЧСС (зачастую у пациентов с ХСН ЧСС увеличена). Также снижается давление заклинивания легочных капилляров. При длительном использовании эналаприл увеличивет толерантность к физической нагрузке и уменьшает степень тяжести сердечной недостаточности, оцененные по критериям NYHA. Эналаприл у пациентов с легкой и умеренной степенью сердечной недостаточности замедляет ее прогрессирование, а также замедляет развитие дилатации левого желудочка.

При дисфункции левого желудочка эналаприл уменьшает риск развития основных ишемических исходов (в т.ч. частоту развития инфаркта миокарда и число госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии).

Фармакокинетика

После приема внутрь эналаприл быстро всасывается, степень всасывания эналаприла составляет где-то 60%. Tmax эналаприла в сыворотке крови — 1 ч после приема внутрь. Прием пищи не влияет на всасывание. Эналаприл быстро и активно гидролизуется с образованием эналаприлата, мощного ингибитора АПФ. Tmax эналаприлата — 3–4 ч после приема внутрь. T1/2 эналаприла при многократном использовании составляет 11 ч. У пациентов с правильной функцией почек Css эналаприлата в плазме крови достигались на 4-й день терапии.

Связь с белками плазмы крови эналаприлата в диапазоне терапевтических доз составляет 60%.

Кроме превращения в эналаприлат эналаприл не подвергается значительной биотрансформации.

Эналаприлат как правило выводится почками. В моче как правило определяются эналаприлат (около 40% дозировки) и неизмененный эналаприл (около 20%).

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек. У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (Cl креатинина 36–60 мл/мин (0,6–1 мл/с) после приема эналаприла в дозе 5 мг 1 раз в день AUC эналаприлата где-то в 2 раза больше, чем у пациентов с правильной функцией почек. При тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина ?30 мл/мин): показатель AUC увеличивался где-то в 8 раз. T1/2 эналаприлата после многократного применения при тяжелой почечной недостаточности удлиняется, а время достижения равновесного состояния задерживается. Эналаприлат удаляется при гемодиализе, скорость выведения — 1,03 мл/с (62 мл/мин).

Показания препарата Энап®

хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);

профилактика развития клинически выраженной сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомной дисфункцией левого желудочка (в составе комбинированной терапии);

профилактика коронарной ишемии у пациентов с дисфункцией левого желудочка с целью:

— уменьшения частоты развития инфаркта миокарда;

— снижения частоты госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к эналаприлу, другим компонентам лекарства или другим ингибиторам АПФ;

ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предыдущим применением ингибиторов АПФ, наследственный ангионевротический отек Квинке или идиопатический ангионевротический отек;

одновременное использование с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (Cl креатинина менее 60 мл/мин);

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (т.к. в состав лекарства Энап® входит лактоза);

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; первичный гиперальдостеронизм; гиперкалиемия; состояние после трансплантации почки; аортальный стеноз и/или митральный стеноз (с нарушением гемодинамики); гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП); состояния со сниженным ОЦК (в т.ч. диарея, рвота); системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. склеродермия, системная красная волчанка); ишемическая болезнь сердца; угнетение костномозгового кроветворения; цереброваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения); сахарный диабет; почечная недостаточность (протеинурия — более 1 г/сут); печеночная недостаточность; пациенты, соблюдающие диету с ограничением поваренной соли или находящиеся на гемодиализе; одновременный прием с иммунодепрессантами и диуретиками; пациенты старше 65 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование ингибиторов АПФ, в т.ч. лекарства Энап®, в первом триместре беременности не предлогается.

Использование ингибиторов АПФ, в т.ч. лекарства Энап®, во втором и третьем триместрах беременности противопоказано.

Эпидемиологические данные о риске тератогенных эффектов ингибиторов АПФ во время беременности не дают способность сделать окончательные выводы. Несмотря на то, запрещено исключить вероятность риска их развития. В случае необходимости применения ингибиторов АПФ, пациентку нужно перевести на терапию другим, разрешенным гипотензивным препаратом с доказанным профилем безопасности для беременных.

При подтверждении беременности препарат Энап® нужно отменить как возможно ранее.

Прием ингибиторов АПФ во II и III триместрах может вызвать реакции фетотоксичности (нарушение функции почек, олигогидрамнион, замедление окостенения костей черепа плода) и неонатальные токсические эффекты (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

Если ингибитор АПФ принимался во II и III триместрах беременности, предлогается провести УЗИ почек и костей черепа плода.

В тех нечастых случаях, когда использование ингибитора АПФ во время беременности является необходимым, надлежит проводить периодические УЗИ для оценки индекса амниотической жидкости. В случае выявления во время УЗИ олигогидрамниона нужно прекратить прием лекарства. Пациенты и врач должны знать, что олигогидрамнион развивается при необратимом повреждении плода.

Если ингибиторы АПФ применяются во время беременности и наблюдается развитие олигогидрамниона, то, в зависимости от недели беременности, для оценки функционального состояния плода может быть нужно проведение стрессового теста, нестрессового теста или определение биофизического профиля плода.

Новорожденные, матери которых принимали ингибиторы АПФ во время беременности, должны находиться под наблюдением, учитывая риск развития артериальной гипотензии. Эналаприл, который проникает через плаценту, может быть частично удален из кровообращения новорожденного с помощью перитонеального диализа, теоретически он может быть удален посредством обменного переливания крови.

Эналаприл и эналаприлат определяются в грудном молоке в следовых концентрациях, поэтому, при необходимости применения лекарства Энап®, грудное вскармливание надлежит прекратить.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто — ?1/10; часто — от ?1/100 до <1/10; нечасто — от ?1/1000 до <1/100; редко — от ?1/10000 до <1/1000; очень редко — <1/10000; частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных. В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Со стороны органов кроветворения: нечасто — анемия (включая апластическую и гемолитическую); редко — нейтропения, снижение концентрации гемоглобина и гематокрита в сыворотке крови, тромбоцитопения, агранулоцитоз, угнетение костномозгового кроветворения, панцитопения, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания.

Со стороны обмена веществ: нечасто — гипогликемия.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, депрессия; нечасто — спутанность сознания, бессонница, сонливость, парестезии, повышенная возбудимость, вертиго; редко — изменение характера сновидений, расстройства сна.

Со стороны органов чувств: часто — изменения вкусового восприятия; нечасто — шум в ушах; очень редко — нечеткость зрения.

Со стороны ССС: очень часто — головокружение; часто — выраженное снижение АД (в т.ч. ортостатическая гипотензия), синкопе, боль в груди, нарушения ритма сердца, стенокардия; нечасто — ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда или инсульт, вероятно обусловленные резким падением АД у пациентов из группы высокого риска; редко — синдром Рейно.

Со стороны дыхательной системы: очень часто — кашель; нечасто — ринорея, боль в горле и охриплость голоса, бронхоспазм/бронхиальная астма; редко — одышка, легочные инфильтраты, ринит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота; часто — диарея, боль в животе, метеоризм; нечасто — илеит, кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, пептическая язва; редко — нарушение функции печени и желчевыделения, гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), включая печеночный некроз, холестаз (включая желтуху), стоматит/афтозные язвы, глоссит; очень редко — ангионевротический отек кишечника.

Со стороны кожных покровов: часто — кожная сыпь, реакции повышенной чувствительности/ангионевротический отек (описан ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, глотки и/или гортани); нечасто — повышенное потоотделение, кожный зуд, крапивница, алопеция; редко — мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пузырчатка (пемфигус), эритродермия.

Описан симптомокомплекс, который может включать лихорадку, миалгию/миозит, артралгию/артрит, серозит, васкулит, повышение СОЭ, лейкоцитоз и эозинофилию, положительный тест на антинуклеарные антитела. Могут иметь место кожная сыпь, реакции фотосенсибилизации или другие кожные проявления.

Со стороны мочеполовой системы: нечасто — нарушение функции почек, протеинурия, почечная недостаточность, импотенция; редко — олигурия, гинекомастия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — мышечные судороги.

Лабораторные показатели: часто — гиперкалиемия, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови; нечасто — повышение концентрации мочевины в сыворотке крови, гипонатриемия; редко — повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации билирубина в сыворотке крови.

Прочие: частота неизвестна — синдром неадекватной секреции АДГ.

Нежелательные явления, выявленные в ходе постмаркетингового применения лекарства, но причинно-следственной связи с приемом лекарства не установлено: инфекции мочевыводящих путей, инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, остановка сердца, фибрилляция предсердий, опоясывающий герпес, мелена, атаксия, тромбоэмболия ветвей легочной артерии и инфаркт легкого, гемолитическая анемия, включая случаи гемолиза у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Взаимодействие

Двойная блокада РААС

Риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушений функции почек (в т.ч. острая почечная недостаточность) выше в случае двойной блокады РААС, т.е. при одновременном использовании антагонистов рецепторов ангиотензина II, ингибиторов АПФ или алискирена, в сравнении с применением лекарства одной из перечисленных групп. При необходимости одновременного применения препаратов рекомендовано контролировать АД, функцию почек и водно-электролитный баланс.

Одновременное использование эналаприла с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (Cl креатинина менее 60 мл/мин) противопоказано.

Калийсберегающие диуретики и препараты калия

Ингибиторы АПФ уменьшают потерю калия под влиянием диуретиков.

Одновременное использование эналаприла и калийсберегающих диуретиков (такие как спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), препаратов калия или калийсодержащих заменителей, а также использование других препаратов, способствующих повышению содержания калия в плазме крови (в частности гепарин) может привести к гиперкалиемии.

При необходимости одновременного применения надлежит соблюдать осторожность и регулярно контролировать сывороточное содержание калия.

Диуретики (тиазидные или петлевые)

Предшествующая терапия высокими дозами диуретиков может привести к уменьшению ОЦК и увеличению риска развития артериальной гипотензии во время начала терапии эналаприлом. Чрезмерное антигипертензивное воздействие возможно уменьшить путем отмены диуретика, увеличения потребления воды или поваренной соли, а также при условии начала лечения эналаприлом с низкой дозировки.

Другие гипотензивные препараты

Одновременное с эналаприлом использование бета-адреноблокаторов, альфа-адреноблокаторов, ганглиоблокирующих средств, метилдопы, БКК, нитроглицерина или других нитратов может дополнительно понизить АД.

При одновременном использовании ингибиторов АПФ с лекарствами лития наблюдали преходящее повышение сывороточной концентрации лития и развитие интоксикации литием. Использование тиазидных диуретиков может привести к дополнительному повышению сывороточной концентрации лития и риска интоксикации литием при одновременном использовании ингибиторов АПФ. Одновременное использование эналаприла с литием не предлогается. При необходимости применения такой комбинации надлежит тщательно контролировать сывороточные концентрации лития.

Трициклические антидепрессанты/антипсихотические средства (нейролептики)/анестетики/наркотические средства

Одновременное использование некоторых анестезирующих средств, трициклических антидепрессантов и антипсихотических средств (нейролептики) с ингибиторами АПФ может принести к дополнительному снижению АД.

Одновременное использование НПВС (в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2) может ослабить антигипертензивный результат ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II.

НПВС и ингибиторы АПФ оказывают аддитивный результат в отношении повышения содержания калия в сыворотке крови, что может привести к ухудшению функции почек, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. Этот результат обратим.

В нечастых случаях вероятно развитие острой почечной недостаточности, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек (в частности у пациентов приклонного возраста или с выраженной гиповолемией, в т.ч. на фоне применения диуретиков).

Перед началом терапии нужно восполнить ОЦК. Во время лечения предлогается контролировать функцию почек.

Гипогликемические средства для приема внутрь и инсулин

Эпидемиологические исследования дают основания предполагать, что одновременное использование ингибиторов АПФ и гипогликемических средств (инсулин и гипогликемические средства для приема внутрь) может привести к усилению гипогликемического эффекта с риском развития гипогликемии. Чаще гипогликемия развивается в первые недели терапии у пациентов с нарушенной функцией почек.

Этанол усиливает антигипертензивный результат ингибиторов АПФ.

Симпатомиметики могут уменьшить антигипертензивное воздействие ингибиторов АПФ.

Ацетилсалициловая кислота, тромболитики и бета-адреноблокаторы

Безопасно одновременное использование эналаприла с ацетилсалициловой кислотой (в роли антиагрегантного средства), тромболитиками и бета-адреноблокаторами.

Ослабляет воздействие лекарственных препаратов, содержащих теофиллин.

Аллопуринол, цитостатики и иммунодепрессанты (в т.ч. метотрексат, циклофосфамид)

Одновременное использование с ингибиторами АПФ может увеличить риск развития лейкопении. При одновременном использовании с аллопуринолом повышается риск развития аллергической реакции, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек.

Одновременное использование с ингибиторами АПФ может увеличить риск развития гиперкалиемии.

Антациды могут уменьшить биодоступность ингибиторов АПФ.

При использовании ингибиторов АПФ, в т.ч. эналаприла, пациентам, получающим в/в препарат золота (натрия ауротиомалат), был описан симптомокомплекс, включающий гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту, артериальную гипотензию.

Не наблюдалось клинически значимое фармакокинетическое взаимодействие эналаприла с гидрохлоротиазидом, фуросемидом, дигоксином, тимололом, метилдопой, варфарином, индометацином, сулиндаком и циметидином. При одновременном использовании с пропранололом снижается концентрация эналаприлата в сыворотке крови, однако данный результат клинически незначим.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от времени приема пищи, желательно в одно и то же время суток, запивая малым количеством жидкости.

Начальная дозировка составляет от 5 до 20 мг 1 раз в сутки, в зависимости от степени тяжести артериальной гипертензии и состояния пациента. При артериальной гипертензии легкой степени рекомендуемая начальная дозировка составляет 5–10 мг/сут.

У пациентов с выраженной активацией РААС (в частности с реноваскулярной гипертензией, потерей соли и/или дегидратацией, декомпенсацией сердечной недостаточности или тяжелой артериальной гипертензии) вероятно чрезмерное снижение АД в начале лечения. В таких ситуациях рекомендовано терапию начать с низкой начальной дозировки — 5 мг/сут или менее под контролем врача.

Предшествующая терапия высокими дозами диуретиков может привести к дегидратации и увеличению риска развития артериальной гипотензии в начале терапии препаратом Энап®; рекомендуемая начальная дозировка — 5 мг/сут. Лечение диуретиками надлежит прекратить за 2–3 дня до начала применения лекарства Энап®. Надлежит соблюдать осторожность при использовании лекарства Энап®, контролировать функцию почек и содержание калия в сыворотке крови.

Зачастую поддерживающая дозировка составляет 20 мг 1 раз в сутки.

Дозировка подбирается индивидуально, при необходимости возможно повысить до максимальной суточной дозировки — 40 мг.

ХСН и дисфункция левого желудочка

Начальная дозировка лекарства Энап® составляет 2,5 мг/сут однократно; лечение при этом нужно начать под тщательным контролем врача.

Препарат Энап® для лечения сердечной недостаточности возможно использовать одновременно с диуретиками и/или бета-адреноблокаторами, при необходимости — с сердечными гликозидами. При отсутствии симптоматической артериальной гипотензии в начале терапии или после ее коррекции дозу надлежит повышать постепенно (на 2,5–5 мг каждые 3–4 дня) до обычной поддерживающей дозировки — 20 мг/сут, которую прописывают либо однократно, либо в 2 приема, в зависимости от переносимости лекарства. Подбор дозировки проводится в течение 2–4 нед. Наибольшая суточная дозировка — 40 мг в 2 приема.

1-я нед: 1–3-й день — 2,5 мг/сут в 1 прием; 4–7-й день — 5 мг/сут в 2 приема.

2-я нед: 10 мг/сут в 1 или 2 приема.

3-я и 4-я нед: 20 мг/сут в 1 или 2 приема.

Особые меры предосторожности надлежит соблюдать у пациентов с нарушением функции почек и принимающих диуретики.

Учитывая риск развития артериальной гипотензии и почечной недостаточности (наблюдается гораздо реже), надлежит тщательно контролировать АД и функцию почек до и после начала применения лекарства Энап®. У пациентов, принимающих диуретики, дозировки диуретиков, по возможности, надлежит понизить до начала приема лекарства Энап®. Развитие артериальной гипотензии после приема первой дозировки не означает, что артериальная гипотензия сохранится при длительном использовании, и не указывает на необходимость прекращения применения лекарства.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек. У пациентов с нарушением функции почек должны быть увеличены интервалы между применением и/или снижена дозировка лекарства Энап®.

При Cl креатинина от 30 до 80 мл/мин начальная дозировка — 5–10 мг/сут; от 10 до 30 мл/мин — 2,5–5 мг/сут; менее 10 мл/мин — 2,5 мг в день проведения гемодиализа (эналаприлат выводится при гемодиализе).

В интервал между сеансами гемодиализа дозу лекарства надлежит подбирать под контролем АД.

Пациенты приклонного возраста. У пациентов приклонного возраста чаще наблюдается более выраженный антигипертензивный результат и удлинение времени действия лекарства, что связано с уменьшением скорости выведения эналаприла, поэтому рекомендуемая начальная дозировка составляет 1,25 мг. Дозировка подбирается в зависимости от функции почек.

Передозировка

Симптомы: где-то через 6 ч после приема внутрь — выраженное снижение АД, вплоть до развития коллапса, нарушения водно-электролитного баланса, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, ощущение сердцебиения, брадикардия, головокружение, тревожность, кашель, судороги, ступор. После приема внутрь 300 и 440 мг эналаприла сывороточные концентрации эналаприлата в плазме крови превышали обычные терапевтические концентрации в 100 и 200 раз соответственно.

Лечение: пациента надлежит перевести в горизонтальное положение с низким изголовьем. В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь активированного угля, в более тяжелых — в/в инфузия 0,9% раствора натрия хлорида, плазмозаменителей, при необходимости — в/в введение катехоламинов. Вероятно выведение эналаприлата путем гемодиализа, скорость выведения — 62 мл/мин. Пациентам с брадикардией, устойчивой к терапии, показана постановка водителя ритма. Надлежит тщательно контролировать сывороточное содержание электролитов и сывороточную концентрацию креатинина.

Особые указания

Симптоматическая артериальная гипотензия развивается редко у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией. Артериальная гипотензия со всеми клиническими проявлениями может наблюдаться после первого приема лекарства Энап® у пациентов с гиповолемией, в результате терапии диуретиками, бессолевой диеты, диареи, рвоты или гемодиализа. Развитие симптоматической артериальной гипотензии более вероятно у пациентов с тяжелой степенью сердечной недостаточности вследствие применения высоких доз диуретиков, гипонатриемии или нарушения функции почек. У этих пациентов лечение надлежит начать под наблюдением врача вплоть до оптимальной коррекции дозировки лекарства Энап® и/или диуретика. Аналогичная тактика может применяться к пациентам с ИБС или цереброваскулярными заболеваниями, у которых резкое чрезмерное снижение АД может привести к развитию инфаркта миокарда или нарушения мозгового кровообращения.

В случае развития выраженной артериальной гипотензии пациенту надлежит придать горизонтальное положение, ноги приподнять и при необходимости — в/в ввести 0,9% раствор натрия хлорида.

Транзиторная артериальная гипотензия не считается противопоказанием к дальнейшему лечению препаратом Энап® после стабилизации АД и ОЦК.

У некоторых пациентов с сердечной недостаточностью и нормальным или низким АД вероятно дополнительное его снижение при приеме лекарства Энап®. Этот результат предсказуем и зачастую не считается основанием для прекращения терапии. Если артериальная гипотензия сопровождается клиническими симптомами, надлежит уменьшить дозу и/или отменить диуретик и/или препарат Энап®.

Аортальный или митральный стеноз, ГОКМП

Как и все вазодилататоры, ингибиторы АПФ надлежит использовать осторожно у пациентов с клапанной обструкцией и гипертрофией выносящего тракта левого желудочка. Не надлежит назначать пациентам с кардиогенным шоком и гемодинамически значимой обструкцией левого желудочка.

Нарушение функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью (Cl креатинина <80 мл/мин (1,33 мл/с) начальную дозу лекарства Энап® надлежит подбирать в первую очередь с учетом Cl креатинина и затем — клинического ответа на лечение. У таких пациентов надлежит регулярно контролировать содержание калия и концентрацию креатинина в сыворотке крови.

У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью и заболеванием почек, включая стеноз почечной артерии, при лечении препаратом Энап® вероятно развитие почечной недостаточности. Изменения зачастую были обратимы после отмены лекарства Энап®.

У некоторых пациентов с артериальной гипертензией, у которых не обнаруживались заболевания почек до начала лечения, наблюдалось незначительное и преходящее увеличение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови при использовании лекарства Энап® одновременно с диуретиком. В таких случаях может потребоваться снижение дозировки лекарства Энап® и/или отмена диуретика. Подобная ситуация указывает на возможность скрытого стеноза почечной артерии.

У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки при лечении ингибиторами АПФ повышен риск развития артериальной гипотензии и почечной недостаточности. На снижение функции почек могут указывать только незначительные изменения сывороточной концентрации креатинина. У таких пациентов лечение надлежит начинать с малых доз под тщательным наблюдением врача. Нужно осторожно титровать дозу и контролировать функцию почек.

Опыт применения лекарства Энап® у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствует. Поэтому лечение таких пациентов препаратом Энап® не предлогается.

Нарушение функции печени

В нечастых случаях терапия ингибиторами АПФ сопровождалась развитием синдрома, начинающегося с холестатической желтухи и гепатита вплоть до развития фульминантного некроза печени. Механизм развития этого синдрома неизвестен. При появлении желтухи или значительном повышении активности печеночных ферментов нужно срочно прекратить лечение ингибитором АПФ, тщательно наблюдать за пациентом и при необходимости — провести лечение.

У пациентов, применявших ингибиторы АПФ, описаны случаи нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У пациентов с правильной функцией почек в отсутствие других осложнений нейтропения развивается редко. Препарат Энап® нужно с очень большой осторожностью использовать у пациентов с заболеваниями соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия), одновременно получающих иммуносупрессивную терапию, аллопуринол или прокаинамид, а также с сочетанием этих факторов, особенно при существующих нарушениях функции почек. У таких пациентов могут развиваться тяжелые инфекции, не поддающиеся интенсивной антибиотикотерапии. Если пациенты все же принимают препарат Энап®, то предлогается периодически контролировать количество лейкоцитов в крови. Больной должен быть предупрежден о том, что в случае возникновения каких-либо признаков инфекции нужно срочно обратиться к врачу.

У пациентов, получавших ингибиторы АПФ, включая эналаприл, зарегистрированы сообщения о развитии ангионевротического отека лица, конечностей, губ, голосовых складок и/или гортани в любое время после начала лечения. Надлежит срочно отменить препарат Энап® и наблюдать за пациентом до полного исчезновения симптомов. Даже в случае наличия отека только языка, когда возникает только затруднение глотания без респираторного дистресс-синдрома, пациентам может потребоваться длительное наблюдение, т.к. использование антигистаминных средств и ГКС может оказаться недостаточным.

Ангионевротический отек гортани или языка может быть в очень нечастых случаях фатальным. Отек языка, голосовых складок или гортани может привести к обструкции дыхательных путей, особенно после операции на дыхательных путях в анамнезе. При наличии отека языка, голосовых складок или гортани показана соответствующая терапия, которая может включать в себя: п/к введение 0,1% раствора эпинефрина (адреналин) (0,3–0,5 мл) и/или меры, направленные на восстановление проходимости дыхательных путей (интубация или трахеостомия).

Среди пациентов негроидной расы, получающих терапию ингибитором АПФ, частота развития ангионевротического отека выше, чем среди пациентов другой расовой принадлежности.

Пациенты с ангионевротическим отеком в анамнезе, не связанным с ингибиторами АПФ, имеют увеличенный риск развития ангионевротического отека при приеме любого ингибитора АПФ.

Анафилактоидные реакции при десенсибилизации ядом перепончатокрылых (гименоптера)

У пациентов, принимавших ингибиторы АПФ во время десенсибилизации ядом перепончатокрылых, в нечастых случаях развивались угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Для предупреждения таких реакций нужно временно прекратить прием ингибитора АПФ при проведении процедур десенсибилизации.

Анафилактоидные реакции во время афереза ЛПНП

У пациентов, принимавших ингибиторы АПФ во время афереза ЛПНП с помощью декстран сульфата в нечастых случаях развивались угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Надлежит временно заменить ЛС другой группы.

Вследствие повышения риска анафилактоидных реакций не надлежит использовать препарат пациентам, находящимся на гемодиализе с применением высокопроточных полиакрилонитриловых мембран (AN69®), подвергающихся аферезу ЛПНП с помощью декстран сульфата. При необходимости проведения гемодиализа, целесообразно использовать диализные мембраны другого типа либо гипотензивные препараты другой группы.

У пациентов с сахарным диабетом, получающих гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, в течение первого месяца лечения ингибитором АПФ надлежит тщательно контролировать концентрацию глюкозы крови.

При использовании лекарства Энап® может возникнуть сухой, непродуктивный, длительный кашель, который исчезает после прекращения применения ингибиторов АПФ, что нужно учитывать при дифференциальном диагнозе кашля на фоне применения ингибитора АПФ.

Хирургическое вмешательство/общая анестезия

Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологические процедуры) нужно предупредить хирурга/анестезиолога о использовании лекарства Энап®. При обширных хирургических вмешательствах или проведении общей анестезии с применением средств, вызывающих артериальную гипотензию, ингибиторы АПФ могут блокировать образование ангиотензина II в ответ на компенсаторное высвобождение ренина. Если при этом развивается выраженное снижение АД, объясняемое подобным механизмом, его возможно корректировать введением плазмозаменителей.

Может развиться во время лечения ингибиторами АПФ, в т.ч. и препаратом Энап®. Факторами риска развития гиперкалиемии являются почечная недостаточность, пожилой возраст (старше 70 лет), сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (снижение ОЦК, острая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, метаболический ацидоз), одновременное использование калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), а также препаратов калия или калийсодержащих заменителей и использование других препаратов, способствующих повышению содержания калия в плазме крови (в частности гепарин). Использование препаратов калия, калийсберегающих диуретиков и заменителей пищевой соли, содержащих калий, может привести к значительному увеличению сывороточного содержания калия, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. Гиперкалиемия может привести к серьезным нарушениям сердечного ритма, иногда с летальным исходом. Одновременное использование перечисленных выше препаратов нужно проводить с осторожностью под контролем содержания калия в сыворотке крови.

Одновременное использование солей лития и лекарства Энап® не предлогается.

Препарат Энап®, как и другие ингибиторы АПФ, оказывает менее выраженное антигипертензивное воздействие у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас.

Специальная информация по вспомогательным веществам

Препарат Энап® содержит лактозу, поэтому препарат противопоказан пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Воздействие на возможность выполнения потенциально опасных видов деятельности. требующих особого внимания и быстроты реакций (в частности управление транспортными средствами, работа с механизмами). При использовании лекарства Энап® нужно соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятием иными потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вероятно развитие головокружения вследствие резкого снижения АД, особенно после приема начальной дозировки лекарства Энап® у пациентов, принимающих диуретики).

Форма выпуска

1. Производство на АО «КРКА, д.д. Ново место». Словения.

Таблетки, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг и 20 мг. В блистере из комбинированного материала (полиамид/фольга алюминиевая/ПВХ) и фольги алюминиевой, 10 шт. 2, 3 или 6 блистеров в пачке картонной.

Таблетки, 10 мг и 20 мг. В блистере, 10 шт. 10, 20, 50 или 100 блистеров в пачке картонной (для стационаров).

Расфасовка и/или упаковка на российском предприятии ООО «КРКА-РУС».

Таблетки, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг и 20 мг. В блистере из комбинированного материала (полиамид/фольга алюминиевая/ПВХ) и фольги алюминиевой, 10 шт. 2, 3 или 6 блистеров в пачке картонной.

Упаковка на российском предприятии ЗАО «Вектор-Медика».

Таблетки, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг и 20 мг. В блистере, 10 шт. 2 блистера в пачке картонной.

2. Производство на ООО «КРКА-РУС». Россия.

Таблетки, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг и 20 мг. В контурной ячейковой упаковке из комбинированного материала (полиамид/фольга алюминиевая/ПВХ) и фольги алюминиевой, 10 шт. 2, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Таблетки 10 мг и 20 мг. В контурной ячейковой упаковке из комбинированного материала (полиамид/фольга алюминиевая/ПВХ) и фольги алюминиевой, 10 шт. 10, 20, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Производитель

1. АО «КРКА, д.д. Ново место». Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается: ООО «КРКА-РУС»., Россия, Московская обл. г. Истра, ул. Московская, 50.

Тел. ; факс: .

ЗАО «Вектор-Медика»., Россия, Новосибирская обл. Новосибирский р-н, р.п. Кольцово, корп. 13, 15.

Тел./факс: .

2. ООО «КРКА-РУС»., Россия, Московская обл. г. Истра, ул. Московская, 50; в сотрудничестве с АО «КРКА, д.д. Ново место».

Тел. ; факс: .

Представительство АО «КРКА, д.д. Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей:, Москва, Головинское шоссе, 5, корп. 1, эт. 22.

Тел. ; факс .

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Энап®

В защищенном от влаги месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Энап®

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: http://medprep.info/drug/medicament/enap

×